事項名稱：藥品經(jīng)營許可證（零售）核發(fā)的審批

設定依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》第十四條、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十二條

申請條件：1、符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》第四條要求

2、符合《青海省藥品零售企業(yè)合理布局指導意見》要求

辦理材料：1、區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局審查表及現(xiàn)場評價資料；

2、藥品經(jīng)營許可證申請書（出紅頭文件）；

3、名稱預先核準證明；

4、申辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學歷證明原件、復印件，個人簡歷及身份證明的復印件，質(zhì)量負責人保證在崗履職的保證書；

5、執(zhí)業(yè)藥師及藥學專業(yè)技術(shù)人員資格證書、學歷原件、復印件；

6、擬經(jīng)營藥品的范圍；

7、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設施設備目錄；

8、從業(yè)人員健康體檢合格證明；

9、經(jīng)營場所合法使用的有關(guān)證明（如房屋所有權(quán)證或租賃協(xié)議等）；經(jīng)營場所所處位置、布局等示意圖及說明；

10、擬辦企業(yè)所在地社區(qū)、街道及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村主管部門對藥品零售企業(yè)合理布局的審查意見或情況說明（注明擬辦企業(yè)所在地常住人口數(shù)量、已擁有藥品零售企業(yè)數(shù)量及設置意見）；

11、申報資料真實性的自我保證聲明。

12、法人授權(quán)委托書。

辦理地點：城中區(qū)大同街18號

辦理時間：周一至周五

辦理電話：0971-8231196

辦理流程：初次現(xiàn)場核查→申請人提交材料 →材料初審 →受理 →復核資料、現(xiàn)場核查→局長辦公會審議審批→下達籌建通知書→籌建，完備后提出驗收申請→組織驗收→頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證